FDA给苹果三星等＂开绿灯＂，帮他们进入医疗行业

据CNBC报道，我们现在知道，世界上多家最有价值的科技公司正进入监管严格的医疗行业。现在，他们已经从联 邦*内部找到了一个重要盟友。美国食品药物管理局（FDA）表示，它将与包括Alphabet、苹果、Fitbit以及三星在内的9家公司合作，帮助那些风险较低的医疗软件更快通过监管审批程序，这个项目被称为“预认证试点（precertification pilot）”。

监管专家认为，这意味着这些公司正从健康(健身、营养等)市场转移到医疗市常换句话说，如果这个项目被证明是成功的，那么将来的Fitbit和Apple Watch将不仅仅能够追踪步数，还会对医疗状态进行扫描，这样用户就可以及时寻求医疗帮助。当然，这需要大量的临床研究，来证明这些工具既准确又敏感，而且这些公司还需要弄清楚他们的方法针对的是普通人群，还是那些风险较高的人群。

此前有报道称，苹果正与斯坦福大学合作，研究Apple Watch能否检测出一种名为心房纤维性颤动的心律失常症状。此外，苹果还在为其设备研发其他新型医疗传感器，包括追踪血糖的技术。而苹果的竞争对手Fitbit也在关注某些健康领域，他们关注心房纤颤和一种叫做睡眠呼吸暂停的疾玻在这两种情况下，目前尚不清楚这些公司是通过“扫描”还是“诊断”检测出疾病的。虽然两者之间只有细微的差别，但结果却天差地别。

监管专家表示，这些科技公司参与试点项目表明，健康正成为优先行业，而不是短暂的迷恋。美国食品药物管理局专家布拉德利·梅里尔·汤普森（Bradley Merrill Thompson）说，对于那些打算长期押注医疗行业的公司来说，参与其中才更有意义。 （小小）